2020-07-17
16次
中药制剂生产员
面议
五险一金
晋升快速
申请职位
基本信息
工作性质全职
招聘人数若干人
招聘部门不限
学历要求大专
工作经验1-3年
年龄要求不限
工作地点天津市宁河县潘庄镇工业园区(天津/天津市/宁河县)
联系方式
联系人:经理  ( 联系我时,请说是在宠招网上看到的 )
联系电话:022-6****288
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简历处理率
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07-17 21:05
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职位描述
岗位职责:
1、 根据生产工艺规程,制定制剂生产产品的生产物料清单(BOM)。
2、 根据生产计划,协助制剂经理制定生产物料的采购计划,保障制剂生产的顺利进行。
3、 根据生产岗位需求,能够协助制剂经理完成制剂相关文件包括工艺规程、生产操作SOP、批生产记录等起草并完成培训。
4、 根据生产计划,组织协调日常生产及无菌模拟灌装(Media Fill),保障生产人员严格按照要求操作,并在过程中发现问题,解决问题。
5、 协助制剂经理完成洗烘灌联动线的DQ、FAT和SAT工作,并根据验证方案组织协调设备验证(IOPQ)
6、 协助制剂经理完成辅助设备的DQ、FAT和SAT工作,并根据验证方案组织协调设备验证(IOPQ)
7、 积极配合QA的偏差调查工作,并制定合理的CAPA。
8、 根据生产实际情况,完成工艺、设备、环境等相关变更的起草、跟踪、执行、关闭。
任职资格:
1、 生物制药或制药工程等相关专业,大专以上学历,3年以上无菌制剂生产经验,熟悉无菌模拟灌装、无菌资质认证等流程。
2、 对西林瓶洗烘灌线有比较深刻的了解,能负责整条线的操作、工艺制定、文件编写及相关验证工作。
3、 对制剂生产辅助设备如灭菌柜和清洗机等有比较深刻的了解,能协助完成设备的验证,如清洗验证和灭菌装载验证等相关工作。
4、 熟练使用日常办公软件,有一定的英文基础。
5、 工作态度积极主动,有解决问题的能力。
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